نظام دعم المراجعة السريعة للمنتجات المبتكرة عالميًا (GIFT)، الذي أطلقته وزارة الغذاء والدواء الكورية، يعزز بشكل كبير إمكانية الوصول إلى العلاجات للمرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة ونادرة. منذ تقديمه في أغسطس 2022، كجزء من مبادرة الإصلاح التنظيمي 1.0، قام النظام بتسريع عملية الموافقة على الأدوية الجديدة بنسبة 25 بالمئة، مما قلل متوسط فترة المراجعة إلى 90 يومًا. كان لهذه المبادرة تأثير كبير بشكل خاص على الأمراض النادرة والمستعصية، حيث تم تصنيف 55 عنصرًا كأهداف لنظام GIFT وحصل 39 منها على الموافقة. وتركزت معظم هذه الموافقات على الأمراض النادرة مثل الوهن العضلي الوبيل والحالات الشديدة مثل ورم الأرومة العصبية لدى الأطفال. وقد تضاعف عدد التصنيفات والموافقات لنظام GIFT من عام 2022 إلى 2023، مع إتمام بعض المراجعات في غضون 70 يومًا فقط. كما سهل النظام إدراج الأدوية في قوائم التأمين بشكل أسرع من خلال مشروع تجريبي بالتعاون مع وزارة الصحة والرفاهية. وعلى الرغم من نجاحه، يواجه النظام تحديات، بما في ذلك نقص الكوادر المتخصصة والحاجة إلى تقديم طلبات أفضل إعدادًا من شركات الأدوية. وللتغلب على هذه التحديات، تخطط وزارة الغذاء والدواء لتعزيز قوة العمل في مجال المراجعة وتشجيع تقديم الطلبات بشكل منهجي. بالإضافة إلى ذلك، تطلق الوزارة منتدى “الأمل” لتعزيز التواصل بين مجموعات المرضى وصناعة الأدوية لتبادل المعلومات وتعزيز تطوير الأدوية.
كيف يُسرِّع نظام GIFT في كوريا من موافقات علاج الأمراض النادرة؟
