قدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توجيهات مسودة تهدف إلى تعزيز العلاجات غير الأفيونية الآمنة والفعالة للحد من المخاطر المرتبطة بسوء استخدام الوصفات الأفيونية. وعلى الرغم من الجهود المستمرة، لا تزال أزمة الأفيونيات في أمريكا قائمة، مما يستدعي وضع استراتيجيات جديدة لمعالجة المشكلة. وأكد مفوض إدارة الغذاء والدواء، مارتي مكاري، على الحاجة إلى بدائل أكثر للأفيونيات في إدارة الألم المزمن، مشددًا على دور الإدارة في توفير توجيهات تنظيمية واضحة لتسهيل تطوير علاجات مبتكرة ذات مخاطر أقل. حاليًا، يتم وصف الأفيونيات لحوالي 20% من البالغين في الولايات المتحدة الذين يعانون من الألم المزمن، وذلك بسبب نقص البدائل الفعالة إلى حد كبير. تهدف مسودة توجيهات إدارة الغذاء والدواء إلى تبسيط تطوير الأدوية من خلال التركيز على تصميم التجارب، واختيار المرضى، والنتائج السريرية الهامة، مثل تقليل الاعتماد على الأفيونيات. كما تتناول الاعتبارات التنظيمية لتعريف المؤشرات المناسبة، وتصميم التجارب السريرية المبتكرة، واستخدام الأساليب الإحصائية ونتائج المرضى المبلغ عنها. بالإضافة إلى ذلك، تعزز الإدارة استجابتها لأزمة الأفيونيات من خلال فرض مراجعات مستندة إلى الأدلة لملصقات سلامة المسكنات الأفيونية وتعزيز الإنفاذ ضد الواردات والمبيعات غير القانونية للأفيونيات. يُدعى الجمهور لتقديم تعليقاتهم على مسودة التوجيهات في غضون 60 يومًا من نشرها في 11 سبتمبر 2025.
كيف تروج إدارة الغذاء والدواء للبدائل غير الأفيونية لعلاج الألم المزمن؟
